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　　据悉，此次注册申报源于同仁堂中成药在加拿大的注册需求。鉴于加拿大官方尚未收载《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版)中的半夏曲，若按照“拆方”申报路径虽相对简便，却背离了中医药整体观。同仁堂选择了挑战更大，但更能守护中医精髓的“攻坚”路径——坚持不拆方、全方注册的原则，主动向加拿大卫生部发起对该单味饮片的标准申报。中药方剂是一个有机整体，每一味药材都有其不可替代的作用。同仁堂坚持全方申报，既是对传统中医理论的尊重，也是对药品质量与疗效的负责。